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Requisitos que deben cumplir los establecimientos que realizan almacenamiento, fraccionamiento y envasado artesanal u otras propias del procesamiento de los medicamentos herbarios tradicionales Almacenamiento: condiciones de manipulación se mantienen temporalmente sin empleo, distribución y comercialización, guarda y conservación segura de productos e insumos cuarentena. condiciones durnate la cual las materias primas, los materiales de envase y empaque de estos productos se mantienen temporalmente sim empleo, distribución y comercialización, hasta que el establecimeinto determine su autorización o rechazo según el caso. envasado artesanal: aquel que no considera la utilización de maquinaria compleja y que no trabaja en serie. fraccionamiento:dividir algo en partes o porciones Tarima: placas de madera doble con espacio entre ellas que permite elalmacenamiento de productos alejados del piso o suelo [1]

Introducción

el reglamento del sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos aprobado por DS 1876 de 1995, de este Ministerio de Salud, en su Art 44to. define a los Medicamentos herbarios Tradicionales...[2] El incumplimiento de alguna norma está sancionado por el Código sanitario.

Almacenamiento

Zonas diferenciadas para procesamiento, almacenamiento.

Graneles

diferenciar por tipo de droga y:

  • entero
  • triturado
  • húmedo (etc.)

Fraccionamiento

Mapa de zonas

El almacenamiento de insumos y de productos términados se hará en bodegas diferenciadas.

Material de envase y empaque

  • la llamada "Zona de Insumos"

Zona Producto terminado

debidamente rotulados y separado de los materiales de aseo.

Zona Miscelánea

Una zona para administración:vestuario del personal, materiales de aseo,

Zona de secado

El secado de las droga se realizará en zona exclusivas.

Anexos

Anexo:Ficha de inspección para autorización de establecimiento donde se almacenan, fraccionan, envasan o realizan otras operaciones propias del procesamiento de:medicamentos herbarios tradicionales


Notas

  1. Circular A15/34 del 21 de agosto 2009 de la subsecretaria de salud Pública
  2. En México corresponde a Medicamentos herbolarios

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